Días y horarios de atención: Lunes a Viernes de 8:00 a 16:00 hrs.
Horario de recepción de documentos: Lunes a Viernes de 8:00 a 15:00 hrs.
Comercio Exterior
Permiso Sanitario Previo de Importación (PSPI):
- Modalidad A.- Importación de productos COFEPRIS-01-002-A
- Modalidad B.- Importación de muestras o consumo personal (para donación, consumo personal, investigación científica, pruebas de laboratorio y exhibición) COFEPRIS 01-002-B
- Modalidad C.- Importación por retorno de productos COFEPRIS-01-002-C
- Modificación al permiso sanitario previo de importación de productos COFEPRIS-01-005
Certificado de Exportación:
- Modalidad A.- Solicitud de Certificado de Libre Venta COFEPRIS-01-007-A
- Modalidad B.- Solicitud de Certificado para Exportación COFEPRIS-01-007-B
- Modalidad C.- Solicitud de Certificado para Exportación de Conformidad de Buenas Prácticas Sanitarias COFEPRIS-01-007-C
- Modalidad D.- Solicitud de Certificado para Exportación Análisis de Producto COFEPRIS-01-007-D
- Para modificación de certificado para Exportación (Certificados para exportación de libre venta, de productos para exportación, de análisis de producto y de conformidad de buenas prácticas sanitarias COFEPRIS-01-008
Vídeo Tutorial: Ventanilla Única de Comercio Exterior Mexicano (VUCEM)
Salud Ambiental y Ocupacional
Licencia Sanitaria:
- Para servicios urbanos de fumigación y control de plagas COFEPRIS-05-022-A
- Para responsable sanitario de establecimiento con servicios urbanos de fumigación y control de plagas COFEPRIS-05-040-A
- Modificación para establecimientos de plaguicidas, nutrientes vegetales y sustancias tóxicas con servicios urbanos de fumigación, desinfección y control de plagas COFEPRIS-05-044-A *Únicamente aplica para cambio de propietario.
- Procedimiento y temario para la presentación del examen de conocimientos para el responsable sanitario de servicios de control y exterminación de plagas.
Certificado de condición sanitaria del agua:
- De condición sanitaria de agua para uso y consumo humano incluido pozo de agua para consumo humano o uso industrial. Uso privado COFEPRIS-07-003-A
- De condición sanitaria de agua para uso y consumo humano incluido pozo de agua para consumo humano o uso industrial. Uso público COFEPRIS-07-003-B
Servicios de Sanitización:
- A todos aquellos establecimientos interesados en proporcionar el servicio para sanear y/o desinfectar “sanitizar” (excepto fumigación y/o aplicación de plaguicidas), espacios públicos y privados.
Oficio Circular:
Servicios de Salud
Licencia Sanitaria:
Alta o Nuevo.-
- Para establecimientos en que se practiquen actos quirúrgico y/u obstétricos COFEPRIS-05-034
- Para establecimientos que utilizan fuentes de radiación para fines médicos o de diagnóstico modalidad A.- Rayos X COFEPRIS-05-024-A
Modificación.-
- A las condiciones de la licencia sanitaria para establecimientos en que se practiquen actos quirúrgicos y/u obstétricos COFEPRIS-05-035
- A las condiciones de la licencia sanitaria para establecimiento que utiliza fuentes de radiación para fines médicos o de diagnóstico Modalidad A.- Rayos X COFEPRIS-05-25-A
Otros Avisos:
- Aviso de actualización de datos o baja del establecimiento de salud de atención médica que practiquen actos quirúrgicos y/u obstétricos COFEPRIS-05-059
- Aviso de actualización de datos ó baja del establecimiento médico que utiliza fuentes de radiación para fines médicos o de diagnóstico modalidad A.- Rayos X COFEPRIS-05-060-A
- Aviso de responsable sanitario de establecimientos que practiquen actos quirúrgicos y/u obstétricos COFEPRIS-05-037
- Aviso de modificación o baja de responsable sanitario del establecimiento en que se practiquen actos quirúrgicos y/u obstétricos. COFEPRIS-05-057
Permisos
- De responsable de la operación y funcionamiento del establecimiento que utiliza fuentes de radiación para fines médicos o de diagnóstico Modalidad A.- Rayos X COFEPRIS-05-026-A
- Permiso sanitario de construcción COFEPRIS-05-039
- Modificación de responsable de la operación y funcionamiento del establecimiento que utiliza fuentes de radiación para fines médicos o de diagnóstico COFEPRIS-05-027-A
Tarjeta de Control Sanitario:
- Alta de tatuadores, micropigmentadores y perforadores COFEPRIS-05-084
- Prórroga o modificación a la tarjeta COFEPRIS-05-087
- ATENCIÓN Oficio Circular dirigido a los propietarios de establecimientos que realizan servicios de tatuajes, perforaciones y/o micropigmentaciones.
Libro de registros de Banco de Sangre y servicio de transfusión sanguínea
- Libro de registro que lleva el banco de sangre y servicio de transfusión sanguínea (COFEPRIS-01-027)
Oficio Circular
Unidades de Farmacovigilancia
Registro como Unidad de Farmacovigilancia ante el CEFV y CNFV
Insumos para la Salud
Licencia Sanitaria para establecimiento de insumos para la salud
- Modalidad G.- Farmacia o Botica (Con Venta de Medicamentos Controlados) COFEPRIS-05-001-G
- Modalidad H.- Drogueria o Farmacia Homeopática (Con Preparación de Medicamentos Homeoáticos) COFEPRIS-05-001-H
Aviso de Responsable Sanitario para licencia Sanitaria para establecimiento de insumos para la salud
- Responsable Sanitario de Establecimiento (que Opera con Licencia Sanitaria) COFEPRIS-05-011
Aviso de previsiones
- De compra-venta de medicamentos que contengan estupefacientes para farmacias, droguerías y boticas. COFEPRIS-03-014
Autorización de Libros de Control
- Permiso de libros de control de estupefacientes y psicotrópicos COFEPRIS-03-005
- ATENCIÓN: Permiso de libros de control para almacenes de depósito y distribución, y fábricas o laboratorios de medicamentos deberán de presentarse en el Centro Integral de Servicios de la COFEPRIS. Consulta el Oficio Circular 2023
Visitas de verificación
- Solicitud de visita de verificación de materia prima y medicamentos que sean o contengan estupefacientes o psicotrópicos. Modalidad A. -De destrucción. (Sólo farmacias y boticas) COFEPRIS-03-018-A
- Solicitud de visita de verificación de materia prima y medicamentos que sean o contengan estupefacientes o psicotrópicos. Modalidad C.- De balance. COFEPRIS-03-018-C
Modificación de Licencia Sanitaria para establecimiento de insumos para la salud
- Modalidad G.- Farmacia o Botica (Con Venta de Medicamentos Controlados) COFEPRIS-05-002-G
- Modalidad H.-Drogueria o Farmacia Homeopática (Con Preparación de Medicamentos Homeoáticos) COFEPRIS-05-002-H
Modificación de Aviso de Responsable Sanitario para licencia Sanitaria para establecimiento de insumos para la salud
- Responsable Sanitario de Establecimiento (que Opera con Licencia Sanitaria) COFEPRIS-05-012
Importación de Consumo Personal
- Medicamento no controlado COFEPRIS-01-010-D
- Dispositivo Médico COFEPRIS-01-015-B
- Modificación al Permiso de Importación de Insumos para la salud, que no sean o contengan estupefacientes o psicotrópicos COFEPRIS-01-017
Aviso
- Sospechas de Reacciones Adversas de Medicamentos COFEPRIS-04-017
Publicidad regulatoria
Permiso de publicidad, para productos y servicios
- Modalidad A.- Productos y servicios. (para el caso de bebidas alcohólicas, suplementos alimenticios, plaguicidas, nutrientes vegetales y sustancias tóxicas, servicios de salud, servicios y procedimientos de embellecimiento físico) COFEPRIS-02-001-A
- Modalidad B.- Insumos para la salud.(medicamentos, remedios herbolarios, dispositivos médicos y productos biotecnológicos). – COFEPRIS-02-001-B
- Modalidad C.- Permiso de publicidad para alimentos y bebidas no alcohólicas. – COFEPRIS-02-001-C
Para más trámites consulta
Pago de Derechos:
- Consulta de Pagos de Derechos Vigente 2025
- Ayuda para la Generación Del Formato de Pago de Derechos.
Sistema de Clasificación Industrial de América del Norte (SCIAN).
- Clasifica tu establecimiento por SCIAN.
- Consulta las actividades, productos y establecimientos sujetos a presentación de Aviso de Funcionamiento o que requieren Licencia Sanitaria.
Consulta los trámites competencia de la Subsecretaría de Regulación y Fomento Sanitario.
Consulta los trámites y tiempos de atención de competencia de la Subsecretaría de Regulación y Fomento Sanitario.
ACUERDO por el que se establecen acciones de simplificación para trámites que se realizan ante la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios. (Avisos de funcionamiento y responsable sanitario.)
ACUERDO por el que se establecen acciones de simplificación para trámites que se realizan ante la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios. (Certificados de Exportación y Permisos de Publicidad)
ACUERDO por el que se establecen acciones de simplificación para trámites que se realizan ante la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, que en el mismo se señalan. (Protocolos de Investigación)
ACUERDO por el que se establecen acciones de simplificación para trámites que se realizan ante la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios. (Avisos diversos)
ACUERDO por el que se dan a conocer los Listados de dispositivos médicos considerados como de bajo riesgo que requieren registro sanitario, los que no requieren registro sanitario, y de aquellos productos que, por su naturaleza, características propias y uso no se consideran como insumos para la salud y por ende no requieren registro sanitario. (Reclasificación de DM de bajo riesgo)
ACUERDO por el que se establecen acciones de simplificación para trámites que se realizan ante la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios. (Conversión de trámites)
Acuerdo por el que se emiten los Lineamientos generales para la aplicación de la vía regulatoria abreviada para el otorgamiento de los registros sanitarios de insumos para la salud en los que se reconocen como equivalentes los requisitos solicitados, pruebas y procedimientos de evaluación emitidos por autoridades regulatorias de referencia y el programa de precalificación de la organización mundial de la salud. (Lineamientos para las solicitudes de registro de medicamentos y dispositivos médicos por equivalencia)