Trámites

Días y horarios de atención:  Lunes a Viernes  de 8:00 a 16:00 hrs.

Horario de recepción de documentos: Lunes a Viernes  de 8:00 a 15:00 hrs.

Comercio Exterior

Permiso Sanitario Previo de Importación (PSPI):
  • Modalidad A.- Importación de productos COFEPRIS-01-002-A
  • Modalidad B.- Importación de muestras o consumo personal (para donación, consumo personal, investigación científica, pruebas de laboratorio y exhibición)  COFEPRIS 01-002-B
  • Modalidad C.- Importación por retorno de productos COFEPRIS-01-002-C
  • Modificación al permiso sanitario previo de importación de productos  COFEPRIS-01-005
  •  
Certificado de Exportación:
  • Modalidad A.- Solicitud de Certificado de Libre Venta  COFEPRIS-01-007-A
  • Modalidad B.- Solicitud de Certificado para Exportación COFEPRIS-01-007-B
  • Modalidad C.- Solicitud de Certificado para Exportación de Conformidad de Buenas Prácticas Sanitarias COFEPRIS-01-007-C
  • Modalidad D.- Solicitud de Certificado para Exportación Análisis de Producto COFEPRIS-01-007-D
  • Para modificación de certificado para Exportación (Certificados para exportación de libre venta, de productos para exportación, de análisis de producto y de conformidad de buenas prácticas sanitarias COFEPRIS-01-008
  •  

Vídeo Tutorial: Ventanilla Única de Comercio Exterior Mexicano (VUCEM)

 

Salud Ambiental y Ocupacional

Licencia Sanitaria:
  • Para servicios urbanos de fumigación y control de plagas COFEPRIS-05-022-A
  • Para responsable sanitario de establecimiento con servicios urbanos de fumigación y control de plagas COFEPRIS-05-040-A
  • Modificación para establecimientos de plaguicidas, nutrientes vegetales y sustancias tóxicas con servicios urbanos de fumigación, desinfección y control de plagas COFEPRIS-05-044-A  *Únicamente aplica para cambio de propietario.
  • Procedimiento y temario para la presentación del examen de conocimientos para el responsable sanitario de servicios de control y exterminación de plagas.
  •  
Certificado de condición sanitaria del agua:
  • De condición sanitaria de agua para uso y consumo humano incluido pozo de agua para consumo humano o uso industrial. Uso privado COFEPRIS-07-003-A
  • De condición sanitaria de agua para uso y consumo humano incluido pozo de agua para consumo humano o uso industrial. Uso público COFEPRIS-07-003-B
  •  
Servicios de Sanitización:
  • A todos aquellos establecimientos interesados en proporcionar el servicio para sanear y/o desinfectar “sanitizar” (excepto fumigación y/o aplicación de plaguicidas), espacios públicos y privados.
Oficio Circular:

 

Servicios de Salud

Licencia  Sanitaria:

Alta o Nuevo.-

  • Para establecimientos en que se practiquen actos quirúrgico y/u obstétricos COFEPRIS-05-034
  • Para establecimientos que utilizan fuentes de radiación para fines médicos o de diagnóstico modalidad A.- Rayos X   COFEPRIS-05-024-A

Modificación.-

  • A las condiciones de la licencia sanitaria para establecimientos en que se practiquen actos quirúrgicos y/u obstétricos COFEPRIS-05-035
  • A las condiciones de la licencia sanitaria para establecimiento que utiliza fuentes de radiación para fines médicos o de diagnóstico     Modalidad A.- Rayos X  COFEPRIS-05-25-A
Otros Avisos:
  • Aviso de actualización de datos o baja del establecimiento de salud de atención médica que practiquen actos quirúrgicos y/u obstétricos COFEPRIS-05-059
  • Aviso de actualización de datos ó baja del establecimiento médico que utiliza fuentes de radiación para fines médicos o de diagnóstico modalidad A.- Rayos X COFEPRIS-05-060-A
  • Aviso de responsable sanitario de establecimientos que practiquen actos quirúrgicos y/u obstétricos COFEPRIS-05-037
  • Aviso de modificación o baja de responsable sanitario del establecimiento en que se practiquen actos quirúrgicos y/u obstétricos. COFEPRIS-05-057
Permisos
  • De responsable de la operación y funcionamiento del establecimiento que utiliza fuentes de radiación para fines médicos o de diagnóstico Modalidad A.- Rayos X  COFEPRIS-05-026-A
  • Permiso sanitario de construcción COFEPRIS-05-039
  • Modificación de responsable de la operación y funcionamiento del establecimiento que utiliza fuentes de radiación para fines médicos o de diagnóstico COFEPRIS-05-027-A
Tarjeta de Control Sanitario:
Libro de registros de Banco de Sangre y servicio de transfusión sanguínea
  • Libro de registro que lleva el banco de sangre y servicio de transfusión sanguínea (COFEPRIS-01-027)
Oficio Circular

Oficio Circular Servicios de sangre (Libros de registros de Banco de Sangre y servicio de transfusión sanguínea) 

Unidades de Farmacovigilancia

Registro como Unidad de Farmacovigilancia ante el CEFV y CNFV

 

Insumos para la Salud

Licencia Sanitaria para establecimiento de insumos para la salud
  • Modalidad G.- Farmacia o Botica (Con Venta de Medicamentos Controlados) COFEPRIS-05-001-G
  • Modalidad H.- Drogueria o Farmacia Homeopática (Con Preparación de Medicamentos Homeoáticos) COFEPRIS-05-001-H
Aviso de Responsable Sanitario para licencia Sanitaria para establecimiento de insumos para la salud
  • Responsable Sanitario de Establecimiento (que Opera con Licencia Sanitaria) COFEPRIS-05-011
Aviso de previsiones
  • De compra-venta de medicamentos que contengan estupefacientes para farmacias, droguerías y boticas. COFEPRIS-03-014
Autorización de Libros de Control
  • Permiso de libros de control de estupefacientes y psicotrópicos COFEPRIS-03-005
  • ATENCIÓN: Permiso de libros de control para almacenes de depósito y distribución, y fábricas o laboratorios de medicamentos deberán de presentarse en el Centro Integral de Servicios de la COFEPRIS. Consulta el Oficio Circular 2023
Visitas de verificación
  • Solicitud de visita de verificación de materia prima y medicamentos que sean o contengan estupefacientes o psicotrópicos. Modalidad A. -De destrucción. (Sólo farmacias y boticas) COFEPRIS-03-018-A
  • Solicitud de visita de verificación de materia prima y medicamentos que sean o contengan estupefacientes o psicotrópicos. Modalidad C.- De balance. COFEPRIS-03-018-C
Modificación de Licencia Sanitaria para establecimiento de insumos para la salud
  • Modalidad G.- Farmacia o Botica (Con Venta de Medicamentos Controlados) COFEPRIS-05-002-G
  • Modalidad H.-Drogueria o Farmacia Homeopática (Con Preparación de Medicamentos Homeoáticos) COFEPRIS-05-002-H
Modificación de Aviso de Responsable Sanitario para licencia Sanitaria para establecimiento de insumos para la salud
  • Responsable Sanitario de Establecimiento (que Opera con Licencia Sanitaria) COFEPRIS-05-012
Importación de Consumo Personal
Aviso

 

Publicidad regulatoria

Permiso de publicidad, para productos y servicios
  • Modalidad A.- Productos y servicios. (para el caso de bebidas alcohólicas, suplementos alimenticios, plaguicidas, nutrientes vegetales y sustancias tóxicas, servicios de salud, servicios y procedimientos de embellecimiento físico) COFEPRIS-02-001-A
  • Modalidad B.- Insumos para la salud.(medicamentos, remedios herbolarios, dispositivos médicos y productos biotecnológicos). – COFEPRIS-02-001-B
  • Modalidad C.- Permiso de publicidad para alimentos y bebidas no alcohólicas. – COFEPRIS-02-001-C

Para más trámites consulta

Pago de Derechos:
Sistema de Clasificación Industrial de América del Norte (SCIAN).
Consulta los trámites competencia de la Subsecretaría de Regulación y Fomento Sanitario.

ACUERDO de Coordinación para el ejercicio de facultades en materia de control y fomento sanitarios, que celebran la Secretaría de Salud, con la participación de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, y el Estado de Nuevo León.

Consulta los trámites y tiempos de atención de competencia de la Subsecretaría de Regulación y Fomento Sanitario.

ACUERDO por el que se dan a conocer los trámites y servicios, así como los formatos que aplica la Secretaría de Salud, a través de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, inscritos en el Registro Federal de Trámites y Servicios de la Comisión Federal de Mejora Regulatoria (Continúa en la Tercera Sección)