El propósito de la tecnovigilancia es el de garantizar que los dispositivos médicos que se encuentran disponibles en el mercado funcionen de la manera indicada conforme a la intención de uso del fabricante (indicada en la autorización sanitaria correspondiente emitida por la Secretaría de Salud) y en caso contrario se tomen las acciones correspondientes para corregir y/o disminuir la probabilidad de recurrencia de los incidentes adversos, con lo cual se busca mejorar la protección de la salud y seguridad de los usuarios de dispositivos médicos. La evaluación del riesgo obtenida de los incidentes adversos reportados por los fabricantes, usuarios y / u operarios a la Secretaría de Salud, permitirá disminuir la probabilidad de recurrencia o atender las consecuencias de dichos incidentes, por medio de la difusión de la información.

Objetivo del programa

Garantizar que los dispositivos médicos que se encuentran disponibles en el mercado funcionen de la manera indicada conforme a la intención de uso del fabricante.

¿Qué estamos haciendo?

• Concientizar sobre la importancia de la Tecnovigilancia.
• Fomentando el uso adecuado de los dispositivos médicos.
• Realizar capacitaciones y asesoramientos a establecimientos del área de la salud, población en general y escuelas.
• Informar las vías en las cuales pueden realizar los reportes de los problemas relacionados a los dispositivos médicos.
• Informar a las unidades hospitalarias la responsabilidad de contar con una unidad de tecnovigilancia.
• Informar a las unidades hospitalarias la responsabilidad de realizar las notificaciones de incidentes adversos.
• Notificar al Centro Nacional de Farmacovigilancia las actividades requeridas del programa.
• Reportar los resultados y mantener comunicación directa con la Comisión Federal para Protección contra Riesgos Sanitarios.

Beneficios

• Población informada y capacitada para realizar notificaciones de incidentes adversos en la página de COFEPRIS.
• Conocimiento de la seguridad y calidad de los dispositivos médicos.
• Obtener unidades hospitalarias en el Estado que cuenten con su unidad de tecnovigilancia activa.

Para más información, consultar la Normativa Sanitaria Vigente:

Norma Oficial Mexicana. NOM-240-SSA1-2012, Instalación y operación de la Tecnovigilancia

 https://www.gob.mx/cofepris/acciones-y-programas/antecedentes-tecnovigilancia

Teléfonos:

• Centro Estatal de Farmacovigilancia: (81) 8130-7022
• Centro Nacional de Farmacovigilancia: 55-5080-5200, ext. 11468 y 11463