Objetivo del curso

• Ser herramienta básica para el personal de salud en la búsqueda intencionada y no intencionada de sospechas de reacciones adversas para su reporte a la autoridad competente.

Dirigido a

• Sector productivo
• Personas interesadas

Temario

• Módulo 1: Historia e importancia de la Farmacovigilancia
  • ¿Qué es la Farmacovigilancia?
  • Definiciones
  • Historia
• Módulo 2: Normativa mexicana
  • Marco jurídico
  • Ley General de Salud
• Módulo 3: Clasificación y Reporte de EA, sRAM
  • EA,sRAM, RAM y ESAVI tipo A
  • EA,sRAM, RAM y ESAVI tipo B
  • EA,sRAM, RAM y ESAVI tipo C
• Módulo 4: Antecedentes y generalidades de la Tecnovigilancia
  • Dispositivo Médico
  • Tecnovigilancia
  • Clasificación de dispositivos médicos
  • Especificaciones de Alta de Unidad de Tecnovigilancia.
  • Anexos de Alta de Unidad de Tecnovigilancia

Información general

• El mínimo de participantes para que se imparta la capacitación deberá ser de 15 personas. Si llegado el momento de la impartición, el grupo es menor a esa cantidad de participantes, el evento será cancelado por parte de la Autoridad.
• En caso de que la parte interesada llegase a cancelar el evento presencial sin previo aviso, se penalizará con la reprogramación del mismo realizándose en modalidad virtual.
• La recepción de las solicitudes de actividades de capacitación podrá ser realizada en electrónico o físico a través de un escrito libre. 
• En caso de presentarla por medio electrónico se enviará al correo: contacto.regulaciónsanitaria@saludnl.gob.mx 
• La solicitud presentada se responderá en un máximo de 48 horas en relación a la viabilidad del evento solicitado.