Trámites – Subsecretaría de Regulación y Fomento Sanitario

Días y horarios de atención: Lunes a Viernes de 8:00 a 16:00 hrs.

Horario de recepción de documentos: Lunes a Viernes de 8:00 a 15:00 hrs.

Comercio Exterior

Permiso Sanitario Previo de Importación (PSPI):

Modalidad A.- Importación de productos COFEPRIS-01-002-A
Modalidad B.- Importación de muestras o consumo personal (para donación, consumo personal, investigación científica, pruebas de laboratorio y exhibición) COFEPRIS 01-002-B
Modalidad C.- Importación por retorno de productos COFEPRIS-01-002-C
Modificación al permiso sanitario previo de importación de productos COFEPRIS-01-005

Certificado de Exportación:

Modalidad A.- Solicitud de Certificado de Libre Venta COFEPRIS-01-007-A
Modalidad B.- Solicitud de Certificado para Exportación COFEPRIS-01-007-B
Modalidad C.- Solicitud de Certificado para Exportación de Conformidad de Buenas Prácticas Sanitarias COFEPRIS-01-007-C
Modalidad D.- Solicitud de Certificado para Exportación Análisis de Producto COFEPRIS-01-007-D
Para modificación de certificado para Exportación (Certificados para exportación de libre venta, de productos para exportación, de análisis de producto y de conformidad de buenas prácticas sanitarias COFEPRIS-01-008

Vídeo Tutorial: Ventanilla Única de Comercio Exterior Mexicano (VUCEM)

Salud Ambiental y Ocupacional

Licencia Sanitaria:

Para servicios urbanos de fumigación y control de plagas COFEPRIS-05-022-A
Para responsable sanitario de establecimiento con servicios urbanos de fumigación y control de plagas COFEPRIS-05-040-A
Modificación para establecimientos de plaguicidas, nutrientes vegetales y sustancias tóxicas con servicios urbanos de fumigación, desinfección y control de plagas COFEPRIS-05-044-A *Únicamente aplica para cambio de propietario.
Procedimiento y temario para la presentación del examen de conocimientos para el responsable sanitario de servicios de control y exterminación de plagas.

Certificado de condición sanitaria del agua:

De condición sanitaria de agua para uso y consumo humano incluido pozo de agua para consumo humano o uso industrial. Uso privado COFEPRIS-07-003-A
De condición sanitaria de agua para uso y consumo humano incluido pozo de agua para consumo humano o uso industrial. Uso público COFEPRIS-07-003-B

Servicios de Sanitización:

A todos aquellos establecimientos interesados en proporcionar el servicio para sanear y/o desinfectar “sanitizar” (excepto fumigación y/o aplicación de plaguicidas), espacios públicos y privados.
- Ver trámite.
- Descargar el formato Anexo 1.

Oficio Circular:

Servicios de Salud

Licencia Sanitaria:

Alta o Nuevo.-

Para establecimientos en que se practiquen actos quirúrgico y/u obstétricos COFEPRIS-05-034
Para establecimientos que utilizan fuentes de radiación para fines médicos o de diagnóstico modalidad A.- Rayos X COFEPRIS-05-024-A

Modificación.-

A las condiciones de la licencia sanitaria para establecimientos en que se practiquen actos quirúrgicos y/u obstétricos COFEPRIS-05-035
A las condiciones de la licencia sanitaria para establecimiento que utiliza fuentes de radiación para fines médicos o de diagnóstico Modalidad A.- Rayos X COFEPRIS-05-25-A

Otros Avisos:

Aviso de actualización de datos o baja del establecimiento de salud de atención médica que practiquen actos quirúrgicos y/u obstétricos COFEPRIS-05-059
Aviso de actualización de datos ó baja del establecimiento médico que utiliza fuentes de radiación para fines médicos o de diagnóstico modalidad A.- Rayos X COFEPRIS-05-060-A
Aviso de responsable sanitario de establecimientos que practiquen actos quirúrgicos y/u obstétricos COFEPRIS-05-037

Permisos

De responsable de la operación y funcionamiento del establecimiento que utiliza fuentes de radiación para fines médicos o de diagnóstico Modalidad A.- Rayos X COFEPRIS-05-026-A
Permiso sanitario de construcción COFEPRIS-05-039
Modificación de responsable de la operación y funcionamiento del establecimiento que utiliza fuentes de radiación para fines médicos o de diagnóstico COFEPRIS-05-027-A

Tarjeta de Control Sanitario:

Alta de tatuadores, micropigmentadores y perforadores COFEPRIS-05-084
Prórroga o modificación a la tarjeta COFEPRIS-05-087
ATENCIÓN Oficio Circular dirigido a los propietarios de establecimientos que realizan servicios de tatuajes, perforaciones y/o micropigmentaciones.

Libro de registros de Banco de Sangre y servicio de transfusión sanguínea

Libro de registro que lleva el banco de sangre y servicio de transfusión sanguínea (COFEPRIS-01-027)

Oficio Circular

Oficio Circular Servicios de sangre (Libros de registros de Banco de Sangre y servicio de transfusión sanguínea)

Unidades de Farmacovigilancia

Registro como Unidad de Farmacovigilancia ante el CEFV y CNFV

Insumos para la Salud

Licencia Sanitaria para establecimiento de insumos para la salud

Modalidad G.- Farmacia o Botica (Con Venta de Medicamentos Controlados) COFEPRIS-05-001-G
Modalidad H.- Drogueria o Farmacia Homeopática (Con Preparación de Medicamentos Homeoáticos) COFEPRIS-05-001-H

Aviso de Responsable Sanitario para licencia Sanitaria para establecimiento de insumos para la salud

Responsable Sanitario de Establecimiento (que Opera con Licencia Sanitaria) COFEPRIS-05-011

Aviso de previsiones

De compra-venta de medicamentos que contengan estupefacientes para farmacias, droguerías y boticas. COFEPRIS-03-014

Autorización de Libros de Control

Permiso de libros de control de estupefacientes y psicotrópicos COFEPRIS-03-005
ATENCIÓN: Permiso de libros de control para almacenes de depósito y distribución, y fábricas o laboratorios de medicamentos deberán de presentarse en el Centro Integral de Servicios de la COFEPRIS. Consulta el Oficio Circular 2023

Modificación de Licencia Sanitaria para establecimiento de insumos para la salud

Modalidad G.- Farmacia o Botica (Con Venta de Medicamentos Controlados) COFEPRIS-05-002-G
Modalidad H.-Drogueria o Farmacia Homeopática (Con Preparación de Medicamentos Homeoáticos) COFEPRIS-05-002-H

Modificación de Aviso de Responsable Sanitario para licencia Sanitaria para establecimiento de insumos para la salud

Responsable Sanitario de Establecimiento (que Opera con Licencia Sanitaria) COFEPRIS-05-012

Importación de Consumo Personal

Medicamento no controlado COFEPRIS-01-010-D
Dispositivo Médico COFEPRIS-01-015-B
Modificación al Permiso de Importación de Insumos para la salud, que no sean o contengan estupefacientes o psicotrópicos COFEPRIS-01-017

Aviso

Sospechas de Reacciones Adversas de Medicamentos COFEPRIS-04-017

Publicidad regulatoria

Permiso de publicidad, para productos y servicios

Modalidad A.- Productos y servicios. (para el caso de bebidas alcohólicas, suplementos alimenticios, plaguicidas, nutrientes vegetales y sustancias tóxicas, servicios de salud, servicios y procedimientos de embellecimiento físico) COFEPRIS-02-001-A
Modalidad B.- Insumos para la salud.(medicamentos, remedios herbolarios, dispositivos médicos y productos biotecnológicos). – COFEPRIS-02-001-B
Modalidad C.- Permiso de publicidad para alimentos y bebidas no alcohólicas. – COFEPRIS-02-001-C

Para más trámites consulta

Pago de Derechos:

Sistema de Clasificación Industrial de América del Norte (SCIAN).

Consulta los trámites competencia de la Subsecretaría de Regulación y Fomento Sanitario.

ACUERDO de Coordinación para el ejercicio de facultades en materia de control y fomento sanitarios, que celebran la Secretaría de Salud, con la participación de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, y el Estado de Nuevo León.

Consulta los trámites y tiempos de atención de competencia de la Subsecretaría de Regulación y Fomento Sanitario.

ACUERDO por el que se dan a conocer los trámites y servicios, así como los formatos que aplica la Secretaría de Salud, a través de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, inscritos en el Registro Federal de Trámites y Servicios de la Comisión Federal de Mejora Regulatoria (Continúa en la Tercera Sección)