Trámites

Derivado de la publicación del semáforo epidemiológico de la semana 38, donde se presentan las estrategias de reactivación económica derivado de la pandemia ocasionada por el virus SARS-CoV2 (COVID-19) en el Estado de Nuevo León, esta Subsecretaría de Regulación y Fomento Sanitario reactivará a partir del 1 de octubre de 2020 las citas de asesoría presencial en apego a las recomendaciones de “sana distancia”. Solicita una cita de asesoría presencial dando click en este enlace.

Para la población con alto riesgo de vulnerablidad (mujeres embarazadas, adultos mayores a 65 años, y personas con comorbilidades) el Centro Integral de Servicios, continuará brindando el servicio de asesoría de forma electrónica. Solicita asesoría aquí.

Reactivación Centro Integral de Servicios

Dirigido a los usuarios del Centro Integral de Servicios de la Oficina Central y Oficinas Regionales de la Subsecretaría de Regulación y Fomento Sanitario

Días y horarios de atención:  Lunes a Viernes  de 8:00 a 16:00 hrs.

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Descarga aquí nuestra guía para estructurar comparecencias.


Productos y Servicios   

Aviso de Funcionamiento:

Comercio Exterior


Permiso Sanitario Previo de Importación (PSPI):
  • Modalidad A.- Importación de productos COFEPRIS-01-002-A
  • Modalidad B.- Importación de muestras o consumo personal (para donación, consumo personal, investigación científica, pruebas de laboratorio y exhibición)  COFEPRIS 01-002-B
  • Modalidad C.- Importación por retorno de productos COFEPRIS-01-002-C
  • Modificación al permiso sanitario previo de importación de productos  COFEPRIS-01-005
Certificado de Exportación:
  • Modalidad A.- Solicitud de Certificado de Libre Venta  COFEPRIS-01-007-A
  • Modalidad B.- Solicitud de Certificado para Exportación COFEPRIS-01-007-B
  • Modalidad C.- Solicitud de Certificado para Exportación de Conformidad de Buenas Prácticas Sanitarias COFEPRIS-01-007-C
  • Modalidad D.- Solicitud de Certificado para Exportación Análisis de Producto COFEPRIS-01-007-D
  • Para modificación de certificado para Exportación (Certificados para exportación de libre venta, de productos para exportación, de análisis de producto y de conformidad de buenas prácticas sanitarias COFEPRIS-01-008

Vídeo Tutorial: Ventanilla Única de Comercio Exterior Mexicano (VUCEM)


Salud Ambiental y Ocupacional


Aviso de Funcionamiento y/o de Responsable Sanitario:
Licencia Sanitaria:
  • Para servicios urbanos de fumigación, desinfección y control de plagas COFEPRIS-05-022-A
  • Para responsable sanitario de establecimiento con servicios urbanos de fumigación, desinfección y control de plagas COFEPRIS-05-040-A
  • Modificación para establecimientos de plaguicidas, nutrientes vegetales y sustancias tóxicas con servicios urbanos de fumigación, desinfección y control de plagas COFEPRIS-05-044-A    *Únicamente aplica para cambio de propietario.
  • Procedimiento y temario para la presentación del examen de conocimientos para el responsable sanitario de servicios de control y exterminación de plagas.
Certificado de condición sanitaria del agua:
  • De condición sanitaria de agua para uso y consumo humano incluido pozo de agua para consumo humano o uso industrial. Uso privado COFEPRIS-07-003-A
  • De condición sanitaria de agua para uso y consumo humano incluido pozo de agua para consumo humano o uso industrial. Uso público COFEPRIS-07-003-B

Servicios de Sanitización:

  • A todos aquellos establecimientos interesados en proporcionar el servicio para sanear y/o desinfectar “sanitizar” (excepto fumigación y/o aplicación de plaguicidas), espacios públicos y privados.

Servicios de Salud


Aviso de Funcionamiento y/o de Responsable Sanitario:
Licencia  Sanitaria:

Alta o Nuevo.-

  • Para establecimientos en que se practiquen actos quirúrgico y/u obstétricos COFEPRIS-05-034
  • Para establecimientos que utilizan fuentes de radiación para fines médicos o de diagnóstico modalidad A.- Rayos X   COFEPRIS-05-024-A

Modificación.-

  • A las condiciones de la licencia sanitaria para establecimientos en que se practiquen actos quirúrgicos y/u obstétricos COFEPRIS-05-035
  • A las condiciones de la licencia sanitaria para establecimiento que utiliza fuentes de radiación para fines médicos o de diagnóstico     Modalidad A.- Rayos X  COFEPRIS-05-25-A
Otros Avisos:
  • Aviso de actualización de datos o baja del establecimiento de salud de atención médica que practiquen actos quirúrgicos y/u obstétricos     COFEPRIS-05-059
  • Aviso de actualización de datos ó baja del establecimiento médico que utiliza fuentes de radiación para fines médicos o de diagnóstico modalidad A.- Rayos X COFEPRIS-05-060-A
  • Aviso de responsable sanitario de establecimientos que practiquen actos quirúrgicos y/u obstétricos COFEPRIS-05-037
Permisos
  • De responsable de la operación y funcionamiento del establecimiento que utiliza fuentes de radiación para fines médicos o de diagnóstico Modalidad A.- Rayos X  COFEPRIS-05-026-A
  • Permiso sanitario de construcción COFEPRIS-05-039
  • Modificación de responsable de la operación y funcionamiento del establecimiento que utiliza fuentes de radiación para fines médicos o de diagnóstico COFEPRIS-05-027-A
Tarjeta de Control Sanitario:
Libro de registros de Banco de Sangre y servicio de transfusión sanguínea

Insumos para la Salud


Alta de Aviso de Funcionamiento y de Responsable Sanitario:
  • Farmacia Alopática o Farmacia Homeopática (Sin Preparación de Especialidades Farmacéuticas) o Botica COFEPRIS-05-006-D
  • Comercio al por menor de Dispositivos Médicos o Remedios Herbolarios COFEPRIS-05-006-E
Aviso de Modificación o Baja al Aviso de Funcionamiento y/o Responsable Sanitario
  • Farmacia Alopática o Farmacia Homeopática (Sin Preparación de Especialidades Farmacéuticas) o Botica COFEPRIS-05-007-D
  • Comercio al por menor de Dispositivos Médicos o Remedios Herbolarios COFEPRIS-05-007-E
Licencia Sanitaria para establecimiento de insumos para la salud
  • Modalidad G.- Farmacia o Botica (Con Venta de Medicamentos Controlados) COFEPRIS-05-001-G
  • Modalidad H.- Drogueria o Farmacia Homeopática (Con Preparación de Medicamentos Homeoáticos) COFEPRIS-05-001-H
Aviso de Responsable Sanitario para licencia Sanitaria para establecimiento de insumos para la salud
  • Responsable Sanitario de Establecimiento (que Opera con Licencia Sanitaria) COFEPRIS-05-011
Aviso de previsiones
  • De compra-venta de medicamentos que contengan estupefacientes para farmacias, droguerías y boticas. COFEPRIS-03-014
Autorización de Libros de Control
  • Permiso de libros de control de estupefacientes y psicotrópicos COFEPRIS-03-005
  • ATENCIÓN: Permiso de libros de control para almacenes de depósito y distribución, y fábricas o laboratorios de medicamentos deberán de presentarse en el Centro Integral de Servicios de la COFEPRIS. Más información.
Modificación de Licencia Sanitaria para establecimiento de insumos para la salud
  • Modalidad G.- Farmacia o Botica (Con Venta de Medicamentos Controlados) COFEPRIS-05-002-G
  • Modalidad H.-Drogueria o Farmacia Homeopática (Con Preparación de Medicamentos Homeoáticos) COFEPRIS-05-002-H
Modificación de Aviso de Responsable Sanitario para licencia Sanitaria para establecimiento de insumos para la salud
  • Responsable Sanitario de Establecimiento (que Opera con Licencia Sanitaria) COFEPRIS-05-012
Importación de Consumo Personal
Aviso

Publicidad regulatoria


Permiso de publicidad, para productos y servicios
  • Modalidad A.- Productos y servicios. (para el caso de bebidas alcohólicas, suplementos alimenticios, plaguicidas, nutrientes vegetales y sustancias tóxicas, servicios de salud, servicios y procedimientos de embellecimiento físico) COFEPRIS-02-001-A
  • Modalidad B.- Insumos para la salud.(medicamentos, remedios herbolarios, dispositivos médicos y productos biotecnológicos). - COFEPRIS-02-001-B
  • Modalidad C.- Permiso de publicidad para alimentos y bebidas no alcohólicas. - COFEPRIS-02-001-C
Aviso de publicidad, para productos y servicios
  • Modalidad A.- Actividades profesionales, técnicas, auxiliares y especialidades. - COFEPRIS-02-002-A
  • Modalidad B.- Aviso de publicidad (alimentos y bebidas no alcohólicas, por marca de producto, que se difundan por televisión abierta, televisión restringida y salas de exhibición cinematográfica, cuando se ajusten a los criterios nutrimentales a que hace referencia el reglamento de la ley general de salud en materia de publicidad. - COFEPRIS-02-002-B
  • Modalidad C.- Insumos para la salud, cuando se dirija a profesionales de la salud (medicamentos o dispositivos médicos) - COFEPRIS-02-002-C
  • Modalidad D.- Aviso de responsable de la publicidad de productos cosméticos (por marca). - COFEPRIS-02-002-D
  • Modalidad E.- Aviso de publicidad  (alimentos y bebidas no alcohólicas por marca de producto que se difundan por televisión abierta, televisión restringida y salas de exhibición cinematográfica, cuando no se ajusten a los criterios ​nutrimentales a que hace referencia el reglamento de la ley general de salud en materia de publicidad. - COFEPRIS-02-002-E

Para más trámites consulta


Pago de Derechos:

Sistema de Clasificación Industrial de América del Norte (SCIAN).

Consulta los trámites competencia de la Subsecretaría de Regulación y Fomento Sanitario.

ACUERDO de Coordinación que, para el ejercicio de facultades en materia de control y fomento sanitarios, celebran la Secretaría de Salud y el Estado de Nuevo León.